本文摘要：现阶段，国际性上有关有源植入式医疗器械标准关键应用国际性标准化机构（ISO）实施的ISO14708系列产品标准、欧盟国家方法的EN45502系列产品标准和英国医疗设备提高研究会AAMI系列产品标准，这三套标准对有源植入式医疗器械明确指出了特性，电气设备和电磁感应的回绝。

现阶段，国际性上有关有源植入式医疗器械标准关键应用国际性标准化机构（ISO）实施的ISO14708系列产品标准、欧盟国家方法的EN45502系列产品标准和英国医疗设备提高研究会AAMI系列产品标准，这三套标准对有源植入式医疗器械明确指出了特性，电气设备和电磁感应的回绝。现阶段，在我国现行标准合理地的植入式心脏起搏器的标准是GB 16174.1-1996（相当于应用的ISO 5841-1:1989），可是在国际性上ISO 5841-1：1989标准早就由ISO 14708.2:2005取代。除植入式心脏起搏器外，别的有源植入式医疗器械皆没国行业标准。

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