
中证智能财讯康弘药业(002773)7月24日公告,公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为KHN921注射液,适应症为用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病。
KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品,此前已于2026年4月收到美国食品药品管理局(FDA)准许在美国开展临床试验的邮件。
据公告,该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现高效转导。其作用机制是通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能,延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。
核校:孙萍
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